香港蓝月亮官方网站零缺陷通过FDA现场检查

2018年5月7日-11日，香港蓝月亮官方网站（以下简称“广州玻思韬”）接受了美国食品药品监督管理局（FDA）对其cGMP生产车间和分析实验室进行的为期一周的现场检查，并以零缺陷通过，从而成为广州第一家通过FDA现场检查的处方药制剂公司。

香港蓝月亮官方网站是由美国著名制剂专家刘荣博士于2013年7月创立，企业位于有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内，是一家专注于新型缓控释制剂和国际化高端制剂研究与产业化的制药公司。公司具有成熟的释药系统产业化技术，核心团队拥有丰富的国内及国际化制剂产业化经验，在渗透泵制剂缓释技术、胃滞留缓释制剂技术、微丸缓控释制剂技术、注射用脂质体技术、难溶性药物增溶技术、注射用微球缓释技术和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。公司致力于打造“一站式”的制剂技术服务平台，可承担一致性评价、高难度仿制制剂、国际注册、改良型新药及新化合物制剂的开发及产业化业务，公司成立至今已为国内外数十家知名制药企业提供制剂合作开发与服务。对提高中国的药物制剂技术水平，推动中国制剂的国际化做出了应有贡献。

广州玻思韬本次以零缺陷通过美国FDA现场检查是对公司质量体系和相关工作的肯定，充分说明了公司的药品生产质量管理体系已达到全球制药行业的一流水平，这为广州玻思韬的国际战略布局奠定了坚实的基础，同时也是香港蓝月亮官方网站成长过程中一个重要的里程碑。今后，广州玻思韬将继续贯彻实践cGMP理念，以全球制药行业质量的最高标准为客户提供持续专业的服务，为患者提供优质的药品。