热烈祝贺玻思韬合作伙伴九洲方圆利伐沙班片项目获国家药监局批准上市

近日，安徽九洲方圆制药有限公司（下简称：“九洲方圆”）申报的利伐沙班片收到国家药品监督管理局核准签发的关于利伐沙班片（规格：10mg）的《药品注册证书》，标志着该产品正式获得批准上市。

受九洲方圆委托，玻思韬承接了上述获批产品的全部药学研究工作，包括处方工艺开发、分析方法开发与验证、以质量源于设计(QbD)的处方工艺评估及优化、产品质量标准研究、技术转移、申报批生产现场支持、CMC申报材料撰写、研制现场核查等工作。在委托方的充分信任与紧密配合下，玻思韬研发团队充分发挥其制剂开发经验，顺利地完成了各项开发任务，为产品的成功获批奠定了基础。

利伐沙班是一种高选择性、剂量依赖性新型口服抗凝药，通过抑制FXa中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成，进而发挥抗凝作用。可用于预防关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE) 的形成，也可用于预防非瓣膜性房颤患者的脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合征复发的风险等。

玻思韬热烈祝贺合作伙伴安徽九洲方圆制药有限公司取得利伐沙班片的药品注册证书，也热切期待与九洲方圆能持续合作，开发更多的好药，造福广大患者。