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热烈祝贺中国首个拥有自主知识产权的三合一抗艾新药复邦德®成功上市
2023年4月25日,江苏艾迪药业股份有限公司(下简称“艾迪药业”)在扬州香格里拉大酒店隆重召开了“上善若水·与艾同行”——艾邦德®复邦德®中国上市会。玻思韬刘荣博士及其团队代表作为复邦德®的药学研发合作伙伴,应邀出席了本次会议。
复邦德®是本次上市会上发布的其中一个产品,它是由艾诺韦林、拉米夫定(3TC)和替诺福韦(TDF)组成的三合一单片复方制剂,也是我国首个具有自主知识产权的复方抗艾新药。HIV感染者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗艾滋病药物,可以显著减轻患者服药负担,降低服药场景的识别度,明显增加患者服药的依从性,减少耐药发生。
在复邦德®的临床研究中,采用人体生物等效性(BE)研究桥接复邦德®与艾洛韦林、替诺福韦(TDF)和拉米夫定(3TC)三个单方制剂联用的有效性、安全性和耐受性情况。由于这三个成分的溶解度差异明显(两个为脂溶性药物,一个为水溶性药物),制备为复方制剂后,要同时实现与各个单方制剂对比的生物等效,对产品的制剂设计与工艺技术带来极大的挑战。
玻思韬研发团队承担了复邦德®IND阶段到NDA阶段的药学研究工作。艾迪药业董事长傅和亮表示,玻思韬团队对复邦德®的开发做出了极为重要的贡献。玻思韬团队出色地完成了该产品的药学研究任务。复邦德®以三个单方制剂为参照,仍能一次性地通过了BE研究,实现生物等效,玻思韬的制剂技术尤为关键。
玻思韬热烈祝贺艾邦德®、复邦德®顺利上市,也祝愿艾迪药业事业腾达,再创佳绩!
“上善若水·与艾同行”玻思韬衷心希望与艾迪药业强强联合、持续合作,共同为中国医药工业的发展做出更大的贡献,造福人民,造福社会!