重大喜讯：玻思韬自主产权口服降糖505(b)(2)复方新药 FDA批准进入Ⅲ期临床试验

2023年7月10日，广州玻思韬自主研发的降糖缓释制剂505(b)(2)复方新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅲ期临床试验，标志着玻思韬的505(b)(2)新药管线进入新的阶段。

本次获得批准Ⅲ期临床的口服降糖缓释制剂是玻思韬应用其胃滞留制剂平台技术开发的505(b)(2)复方新药，具有自主的知识产权，其利用漂浮和膨胀的双重机制，更好地保证了制剂在胃内的滞留效果。与市售产品相比，玻思韬开发的口服降糖胃滞留缓释制剂达峰时间更长，且达峰时间更加稳定，从而使降糖效果更加稳定，能更好地保证患者的治疗安全性和有效性，具备极高的临床价值与市场价值。

关于玻思韬胃滞留缓释技术

玻思韬已建立了从实验室研究到商品化生产规模的胃滞留缓释技术平台，拥有十多项创新性的胃漂浮制剂专利技术，具备成熟的胃漂浮制剂的产业化体系，多个胃漂浮产品正在开发中。玻思韬热忱欢迎广大客户前来合作，应用胃漂浮技术开发出更多、更好的产品，共同造福人类健康！