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玻思韬集团助力合作伙伴获批新品 祝贺重药集团米拉贝隆缓释片获批上市



近日,重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重药集团”)收到国家药品监督管理局核准签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》,标志着该公司的米拉贝隆缓释片正式获得批准生产。


受重药集团委托,玻思韬承接了该项目的开发工作,包括处方工艺开发、放大生产、稳定性研究、临床研究、注册申报等。在委托方的充分信任与紧密配合下,玻思韬研发团队充分发挥其制剂开发及产业化经验,顺利地完成了各项开发任务,为产品的成功获批奠定了坚实基础。


本项目临床研究的方案设计、组织实施、质量控制是由玻思韬全资子公司广州奥为康医药有限公司(以下简称“奥为康”)完成,并顺利通过国家临床现场核查。


米拉贝隆缓释片是一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的药物,适用于成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。米拉贝隆缓释片通过选择性作用于膀胱平滑肌来缓解尿频、尿急和尿失禁等症状,是治疗膀胱过度活动症的新型高选择性β3受体激动剂。


玻思韬集团热烈祝贺合作伙伴重药集团获得米拉贝隆缓释片的药品注册证书,并热切期待与重药集团持续合作,开发更多有临床价值和市场需求的药品,持续造福广大患者。