玻思韬助力康刻尔氨溴索口腔崩解片成功通过仿制药一致性评价

近日，重庆康刻尔制药股份有限公司（以下简称“康刻尔”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨溴索口腔崩解片的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已顺利通过仿制药一致性评价。

受康刻尔委托，玻思韬承接了氨溴索口腔崩解片的全部药学研究工作，包括制剂处方工艺开发、分析方法开发与验证、工艺优化、质量研究、技术转移、申报批生产现场支持、CMC申报资料撰写、研制现场核查等工作。在委托方的充分信任与紧密配合下，玻思韬团队成功完成了产品的开发，为产品通过生物等效性试验奠定了坚实的基础。

氨溴索口腔崩解片是一种用于治疗呼吸系统疾病的药物，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗等。

玻思韬热烈祝贺合作伙伴康刻尔的氨溴索口腔崩解片顺利通过一致性评价，也热切期待与康刻尔能持续合作，开发更多的好药，造福广大患者。