玻思韬助力福祈制药首获FDA ANDA批文 开启制剂国际化新篇章

日前，香港蓝月亮官方网站（以下简称“玻思韬”）客户无锡福祈制药有限公司喜获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的首个仿制药吗替麦考酚酯胶囊ANDA批文。

多年前，玻思韬凭借丰富的美国仿制药开发注册项目经验和技术人才优势承接了无锡福祈制药该项目的处方工艺开发、质量研究和ANDA注册文件编纂申报等工作。这也是无锡福祈制药第一个制剂国际化项目。一路走来，合作双方紧密协作、共同克服研究开发、注册申报和现场检查过程中的种种困难和挑战，如今终于获得高端市场权威机构FDA批文，无锡福祈制药给玻思韬发来了热情洋溢的感谢信，感谢玻思韬的高度专业和协作精神！

2024年是制剂出海元年，这是很多媒体或者业界人士在看到中国药企近期出海盛况后的感叹。在此大背景下，玻思韬预祝无锡福祈制药有限公司制剂国际化之路越走越宽，越走越远！