非临床药代动力学
我们的研究团队根据多年的经验累积,不断完善创新,建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,为您的产品的药效研究提供可靠的评价依据,我们可提供的实验动物包括:犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪、猴等种类,可支持眼科、儿科、消化系统疾病、抗感染药物、抗肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病及并发症、心脑血管疾病、内分泌疾病等多学科及多种疾病的非临床药代动力学评价。
服务内容
生物分析方法建立与验证
◆UPLC-MS/MS方法定量分析小分子、多肽、寡核苷酸等
◆UPCC-MS/MS方法定量分析手性药物
◆QTof代谢物分析和蛋白表征
◆GC-MS方法体内外药物分析
◆ELISA或MSD方法定量分析蛋白、抗体、免疫原性分析等
◆PCR或活体成像法或流式细胞术或免疫荧光法细胞、基因水平分析
体外药代动力学研究
◆肝微粒体/肝细胞/肝S9代谢稳定性和代谢物鉴定研究(人、猴、犬、大鼠、小鼠等)
◆代谢表型研究(化学抑制法、重组酶代谢法)
◆CYP酶抑制/诱导作用研究
◆血浆蛋白结合率
◆Caco-2渗透性实验
◆黑色素结合试验研究
◆体外透皮吸收研究
体内药代动力学研究
◆吸收和血药浓度-时间曲线试验研究
◆组织分布研究
◆代谢产物鉴定和定量分析
◆排泄研究
◆生物等效性研究
◆相互作用研究
◆血脑(脑脊液)渗透性研究
体外药代动力学研究
◆单次给药毒性试验伴随毒代
◆重复给药毒性试验伴随毒代
◆遗传毒性试验伴随毒代
◆生殖毒性试验伴随毒代
◆致癌性试验伴随毒代
◆伴随生物分布研究
特色研究
◆眼科药物/手性药物/前药药物PK/TK研究
◆经皮/吸入/粘膜/关节腔/鼻腔给药制剂PK/TK研究
◆特殊制剂(胶束、脂质体、微球等)PK/TK研究
◆中药PK/TK研究
◆蛋白肽/抗体类药物PK/TK研究
◆细胞与基因治疗产品PK/TK研究
◆内源性物质生物分析测定、超低药物浓度分析、多分析物分析、复杂基质样品分析