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服务

Service

药学研究 委托生产 临床前研究 临床研究 注册申报

药物制剂


药物制剂产品开发团队致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务,可承担从制剂处方工艺研究、分析方法开发、质量标准制定、临床样品生产、注册申报等全过程的制剂研发工作。


服务能力

我们拥有完善的药物递送系统开发技术平台,对普通剂型和复杂制剂均具有开发和生产能力。我们在长效注射微球、长效植入剂、纳米注射剂、长效注射凝胶、注射用脂质体、胃滞留缓释制剂、难溶性药物增溶、渗透泵缓释制剂、骨架缓释制剂、微丸释药制剂、口腔膜、透皮给药制剂、干混悬剂、口崩片、肠溶制剂等技术领域达到国际先进水平,并拥有丰富的产品开发经验。无论您是要开发普通制剂还是复杂制剂,您均能在这里获得最专业的服务。


  • 处方前研究

    处方前研究 为您提供专业的处方前研究服务,为您的产品的剂型与工艺设计提供依据。 可开展的研究内容包括: — 粒度分布 — 吸湿性与润湿性研究 — 溶解性研究 — 解离常数( Pka ) — 油水分配系数( LogP ) — 表观分配系数( LogD ) — 晶型研究 — 原辅料相容性研究

  • 处方工艺开发

    处方工艺开发 可根据客户的要求,结合原辅料的药物理化性质、生产条件和设备,选择最佳的剂型,开发全套的处方工艺,并建立相应的过程控制参数。 可开展的研究内容包括: — 参比制剂选择与分析 — 原辅料的筛选 — 仿制药逆向工程研究 — 基于 QbD 的生产工艺参数优