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制剂逆向工程研究


我们已经积累了多种前处理手段及多种色谱体系进行药用辅料的定性和定量工作,可为客户提供高效及高质量的逆向工程研究服务,提升研发效率和成功率。


测试对象
方法简述

金属离子以及含金属离子的辅料

ICP-MS、ICP-OES、AA

HPMC

HPLC-RID

淀粉

旋光度法

聚维酮

HPLC-UV

聚醋酸乙烯聚维酮混合物

HPLC-UV

金属钙或含钙成分的辅料

ICP-OES

乳糖

HPLC-RID

蔗糖

HPLC-RID

无机离子以及含无机离子的辅料

IC

磷脂

HPLC-ELSD

辛酸钠

GC

乙酰色氨酸

HPLC

组氨酸

衍生后HPLC测定

玉米淀粉

水解后滴定

脂质体表征(形态、PEG厚度、相变温度、粒径、Zeta电位等)

使用马尔文粒径仪、电镜、DSC等仪器

乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)的表征(LA/GA摩尔比、封端、嵌段比、分子量、链形结构、Tg、晶型等)

1H-NMR、13C-NMR、定量13C-NMR、GPC、DSC、XRPD、Raman等

PLGA的含量

定量1H-NMR

PLGA中的残留单体

GC、HPLC-UV

羧甲纤维素钠(CMC-Na)的表征(分子量、取代度)

GPC、电位滴定法、定量13C-NMR

CMC-Na、D-甘露醇、泊洛沙姆188、吐温80的含量

HPLC-RID、HPLC-ELSD、UV

Na+含量

电位滴定法

醋酸含量

GC、HPLC

聚乙烯醇(PVA)含量

HPLC-RID