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基因毒性杂质研究
我们可提供专业的基因毒性杂质评估、分析方法开发、验证、转移及样品分析工作，实验室配备有多台三重四极杆液质联用仪，已完成多个品种的多种基因毒杂质的分析方法开发及验证，基质涵盖起始物料、中间体、原料及制剂，适用于ICH、USP、EP及CHP等不同法规的要求。
已成功检定的基因毒性质杂：
| 分类 | 代表性物质 | 检测方法 |
磺酸酯类（烷基、芳基） | 甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯等 | GC-MS/MS、GC-MS、LC-MS/MS |
亚硝胺类 | NDMA、NDEA、NDIPA、NEIPA、NDPA、NMPA、NDBA等 | LC-MS/MS、GC-MS/MS |
NMBA等 | NMBA | LC-MS/MS |
溶剂残留类 | 三苯基氯甲烷等 | LC-MS、LC-MS/MS |
环氧化物类 | 环氧乙烷等 | GC-MS |
卤代烃类 | 氯甲烷、氯乙烷、碘甲烷、碘乙烷等 | GC-MS/MS、GC-MS |