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Service
元素杂质研究
我们配备了感耦合离子体质谱（ICP-MS）等先进的精密分析仪器，可提供元素杂质的研究服务，包括：
◆元素杂质评估与控制策略：根据ICH Q3D、各国药典要求评估产品中的元素杂质，并提供相应的控制策略；
◆元素杂质分析方法开发与验证
◆样品元素杂质分析
◆按ICH Q3D元素杂质分级
| 级别 | 元素杂质 |
| Class 1 | 镉Cd、铅Pb、砷As、汞Hg |
| Class 2A | 钴Co、钒V、镍Ni |
| Class 2B | 铊Ti、金Au、钯Pd、铱Ir、锇Os、铑Rh、铷Ru、硒Se、银Ag、铂Pt |
Class 3 | 锂Li、锑Sb、钡Ba、钼Mo、铜Cu、锡Sn、铬Cr |
元素杂质解决方案：
◆元素杂质扫描：采用ICP-MS进行扫描，与空白溶液对照进行比较
◆方法开发：
◆方法验证：全面的分析方法验证、双语验证方案及报告、支持中美注册申报
◆元素杂质的评估报告