制剂质量研究

我们拥有经验丰富的药物分析团队，熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则，可为您的产品开发各种分析方法与建立产品质量标准。

分析实验室设备齐全，精密仪器包括：液相色谱仪、气相色变仪、液相色谱/质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、全自动药物溶出仪等。

可开展的研究内容包括：

具备的分析检测技术：

◆多种色谱检测技术

     拥有GC、HPLC、UPLC、ICP等色谱技术和UV、PDA、ELSD、MS等检测器，可满足不同类型化合物，不同剂型的产品分析。

◆微生物检测能力

     拥有完善的微生物检测实验室，具备制剂微生物检测与验证能力。

◆基因毒性质杂检测技术

     配备有多台三重四极杆液质联用仪，拥有多种基因毒杂质的分析检测能力。