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喜报！玻思韬顺利 通过FDA 现场 检查 2023年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）对香港蓝月亮官方网站（“玻思韬”）进行了为期5天的现场检查。FDA官员从质量体系完整性、申报资料一致性、数据可靠性、申报品种商业化生产能力等方面进行了充分 的评估和现场检
11月17日-19日，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合主办的“2023中国医药工业发展大会”在北京隆重召开。作为大会核心环节之一，11月18日下午举行的第40届全国医药工业
近日，玻思韬承担的广东省重点领域研究计划新药创制专项，“新型胃滞留给药系统产业化核心关键技术的开发”项目结题验收会在玻思韬顺利召开。本次验收会议由广东省科技厅社会发展处委托广东省科技创新监测研究中心组织，验收专家组由来自中山大学、广东药科大学
喜讯！玻思韬董事长刘荣博士与总经理童伟勤博士荣获2022-2023年度“推动医药健康产业高质量发展人物TOP100”和“医药企业优秀管理人才” 近日，由全国工商联医药业商会主办的第二届泰山医药论坛在中国雪野湖国际会议中心隆重举行。本届论坛以医药行业“全产业、大平台
热烈祝贺合作伙伴培哚普利叔丁胺片项目获得国家药监局批准上市 近日，山东步长制药股份有限公司全资子公司保定天浩制药有限公司，收到国家药品监督管理局核准签发的培哚普利叔丁胺片的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市，获批产品的批准文号分别为国药
热烈祝贺玻思韬合作伙伴九洲方圆 利伐沙班 片 项目 获 国家药监局 批准 上市 近日，安徽九洲方圆制药有限公司（下简称：“九洲方圆”）申报的利伐沙班片收到国家药品监督管理局核准签发的关于利伐沙班片（规格：10mg）的《药品注册证书》，标志着该产品正式获得批准
玻思韬荣登广州拟上市高企后备百强榜单 9月27日下午，2023年广州拟上市高企百强榜单发布会在广州隆重举行。本次活动是在广州市科学技术局指导下，由广州产业投资控股集团有限公司（以下简称“广州产投集团”）主办，广州科技金融集团有限公司、中国建设银行股份有
玻 思韬 宣 布 完成 数 亿元人 民 币 B2轮融资， 深耕 厚植 高 端制剂 领 域，争 当创 新制剂领头羊 近日，香港蓝月亮官方网站（以下简称“玻思韬”）宣布完成数亿元B2轮融资。本轮融资由粤科金融集团、创钰投资、粤财中垠、蚁米基金、万联广生、万联天泽、十月
重大喜讯：玻思韬自主产权口服降糖505(b)(2)复方新药 FDA批准进入Ⅲ期临床试验 2023年7月10日，广州玻思韬自主研发的降糖缓释制剂505(b)(2)复方新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅲ期临床试验，标志着玻思韬的505(b)(2)新药管线进入新的阶段。 本次获得批准Ⅲ期临床
近日，玻思韬与合作伙伴共同开发的以化药4类申报的产品阿立哌唑 纳米晶长效 注射剂（Abilify Maintena）预BE获得圆满成功，试验结果显示，该产品与参比制剂产品体内生物等效，达到BE指标，充分展现了我司在复杂注射剂领域的强大实力。 该项目由玻思韬与合作伙伴共同开发