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2023年2月20日，江苏艾迪药业股份有限公司（下简称“艾迪药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》，意味着该药品已顺利通过仿制药一致性评价。 受艾迪委托，玻思韬承接了盐酸克林霉素胶囊的全部药学研究工作，
广州玻思韬开发的抗凝血口服制剂的IND申请获美国FDA批准 2023年1月27日，广州玻思韬自主研发的505（b）(2)新药抗凝血口服制剂的IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可正式开展临床试验。 关于抗凝血口服制剂 本次获得批准临床的抗凝血口服制剂是广州玻思韬在已上
重磅！ 热烈祝贺合作伙伴先声药业 先诺欣® 获批上市 ，玻思韬荣获商业化生产供应商资格 重磅官宣！根据2023年1月29日中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，国内首款3CL新冠创新药---先声药业一类创新药先诺欣®正式获批上市。先诺欣®是一种由先诺特韦片与利托那韦片的组
又一成就！玻思韬通过广东省2022年专精特新中小企业认定 近日，广东省工业和信息化厅发布的“关于2022年专精特新中小企业和2019年到期复核通过企业名单的公示”的公示期已届满。香港蓝月亮官方网站正式入选 广东省2022年专精特新中小企业榜单 。 本次“专精特
2022年9月14日，山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠（规格：40mg）的《药品注册证书》， 标志着该产品正式获批上市 。 受山东丹红委托，玻思韬承接了注射用奥美拉唑钠的 全部药学研究
热烈祝贺玻思韬合作伙伴杨凌步长的他达拉非片获国家药监局批准生产 2022年11月8日，山东步长制药股份有限公司全资子公司杨凌步长制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片（规格：2.5mg 5mg 10mg 20mg）的《药品注册证书》， 标志着他达拉非片正式获得
1月4日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，艾迪药业的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）正式获批上市。该产品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂（ACC008），是国产首款三合一单片复方创新药物，可用于治疗成人HIV-1感染初治患者。 受艾
以梦为马，扬鞭奋蹄——玻思韬再度入选“2022年广州未来独角兽创新企业”榜单 2022年11月28日，广州市科技创新企业协会发布关于2022年广州“独角兽”创新企业榜单遴选结果的公示，香港蓝月亮官方网站（下简称“玻思韬”）再度入选“2022年广州未来独角兽创新企
玻思韬通过欧盟QP审计，质量管理体系达到欧盟GMP标准 近日，香港蓝月亮官方网站（以下简称“玻思韬”）与国内某知名药企合作的创新药项目顺利通过欧盟QP审计。 这是玻思韬首次通过欧盟审计， 这标志着玻思韬的研发生产基地和质量管理体系达到欧盟GMP标准，能
广东药科大学黎锦城副校长率队莅临我司开展校企业合作调研 2022年5月20日，广东药科大学校副校长黎锦城率新药研发中心常务副主任杨帆教授、常务副主任陈钢教授及学院教师代表、毕业班辅导员，莅临我司开展走访调研活动。我司制剂部副总裁李伟博士、注册部高级总监