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热烈祝贺合作伙伴培哚普利叔丁胺片项目获得国家药监局批准上市 近日，山东步长制药股份有限公司全资子公司保定天浩制药有限公司，收到国家药品监督管理局核准签发的培哚普利叔丁胺片的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市，获批产品的批准文号分别为国药
热烈祝贺玻思韬合作伙伴九洲方圆 利伐沙班 片 项目 获 国家药监局 批准 上市 近日，安徽九洲方圆制药有限公司（下简称：“九洲方圆”）申报的利伐沙班片收到国家药品监督管理局核准签发的关于利伐沙班片（规格：10mg）的《药品注册证书》，标志着该产品正式获得批准
玻思韬荣登广州拟上市高企后备百强榜单 9月27日下午，2023年广州拟上市高企百强榜单发布会在广州隆重举行。本次活动是在广州市科学技术局指导下，由广州产业投资控股集团有限公司（以下简称“广州产投集团”）主办，广州科技金融集团有限公司、中国建设银行股份有
玻 思韬 宣 布 完成 数 亿元人 民 币 B2轮融资， 深耕 厚植 高 端制剂 领 域，争 当创 新制剂领头羊 近日，香港蓝月亮官方网站（以下简称“玻思韬”）宣布完成数亿元B2轮融资。本轮融资由粤科金融集团、创钰投资、粤财中垠、蚁米基金、万联广生、万联天泽、十月
重大喜讯：玻思韬自主产权口服降糖505(b)(2)复方新药 FDA批准进入Ⅲ期临床试验 2023年7月10日，广州玻思韬自主研发的降糖缓释制剂505(b)(2)复方新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅲ期临床试验，标志着玻思韬的505(b)(2)新药管线进入新的阶段。 本次获得批准Ⅲ期临床
近日，玻思韬与合作伙伴共同开发的以化药4类申报的产品阿立哌唑 纳米晶长效 注射剂（Abilify Maintena）预BE获得圆满成功，试验结果显示，该产品与参比制剂产品体内生物等效，达到BE指标，充分展现了我司在复杂注射剂领域的强大实力。 该项目由玻思韬与合作伙伴共同开发
2023年6月15日，AustarPharma, LLC（美国奥思达药业，以下简称“奥思达”）、香港蓝月亮官方网站（以下简称“玻思韬”）与成都地奥制药集团（以下简称“地奥”）战略合作协议签约仪式在地奥集团总部隆重举行。奥思达和玻思韬创始人、CEO刘荣博士和地奥常务副总经
2023年6月7日，玻思韬与合作伙伴共同开发的以新3类申报的产品卡马西平缓释片（规格：100mg, 200mg, 400mg）获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，标志着该产品在中国正式获批上市。该项目此前已经取得FDA批准。 该项目由玻思韬与合作伙伴共同开发，玻思韬负责项
玻思韬自主研发的口服抗凝血505(b)(2)改良新药 一期临床试验取得成功且结果优于预期 。 在中风治疗和预防静脉血栓栓塞的维持治疗中，血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝药物有效性和安全性的关键指标，而栓塞和出血事件与血药浓度波动息息相关。 当前的市售制剂给药后个体
2023年5月24日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（下简称：“珍宝岛药业”）申报的托法替布片的新药简略申请（ANDA）已获得美国暂时批准（Tentative Approval，指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。这意味着托法替布片已