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近日，玻思韬集团助力研发的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）正式获得批准上市。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）用于治疗活动性良性胃溃疡，属于医保乙类药品。奥美拉唑通过抑制胃壁细胞的质子泵，减少胃酸分泌，同时碳酸氢钠可中和胃酸，缓解症状，保护胃黏膜。
玻思韬助力成恒制药恩格列净片成功获批 近日，成都恒瑞制药有限公司（以下简称“成恒制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于恩格列净片的《药品注册书》，标志着该产品正式获得批准上市。 受成恒制药委托，玻思韬承接了恩格列净片的分析方法开发与验证及
近日，河北东圣科宇医药科技有限公司（以下简称“河北东圣科宇”）收到国家药品监督管理局核准签发的非诺贝特片（Ⅲ）《药品注册证书》，标志着该公司的非诺贝特片（Ⅲ）正式获得批准上市，河北东圣科宇也成为该品种国内第三家仿制获批企业。 受河北东圣科宇委托
近日，南京宁丹新药技术股份有限公司（以下简称“宁丹新药”）在研品种注射用Y-3项目在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。 作为临床样品生产与申报场地，玻思韬承担了该项目临床样品的生产与检测放行工作，并凭借其过硬的质量与合规体系为该项
近日，重庆医药（集团）股份有限公司（以下简称“重药集团”）收到国家药品监督管理局核准签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》，标志着该公司的米拉贝隆缓释片正式获得批准生产。 受重药集团委托，玻思韬承接了该项目的开发工作，包括处方工艺开发、放大生产、
近日，重庆康刻尔制药股份有限公司（以下简称“康刻尔”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨溴索口腔崩解片的《药品补充申请批准通知书》， 标志着该产品 已顺利通过仿制药一致性评价 。 受康刻尔委托，玻思韬承接了氨溴索口腔崩解片的全部药学研究工作，包
近日，山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红制药”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片与孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》，标志着这两个产品正式获批上市。 受山东丹红制药委托，玻思韬承接了
近日，成都先衍生物技术有限公司自主研发的小核酸新药注射剂获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，并已在四川省人民医院完成首例受试者入组。该项目由四川先东制药有限公司（以下简称“先东制药”）负责整体的CDMO开发，玻思韬作为先东制药的战略
日前，香港蓝月亮官方网站（以下简称“玻思韬”）客户无锡福祈制药有限公司喜获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的首个仿制药吗替麦考酚酯胶囊ANDA批文。 多年前，玻思韬凭借丰富的美国仿制药开发注册项目经验和技术人才优势承接了无锡福祈制药该项目的处方
近日，北大医药股份有限公司（以下简称“北大医药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀缓释片《药品注册证书》，标志着该公司的盐酸帕罗西汀缓释片正式获得批准生产。 受北大医药委托，玻思韬承接了上述获批产品的全部药学研究工作，包括处方工艺开